Conforme a definição do Conselho Nacional de Saúde, as pesquisas envolvendo seres humanos são aquelas que individualmente ou coletivamente, tenham a participação do ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de dados, informações ou materiais biológicos, como por exemplo, tecidos humanos, sangue, etc. (Resolução 466 de 2012 Conselho Nacional de Saúde- CNS).